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11月24日，智飞生物（300122）子公司智飞龙科马官网发布重组新冠疫苗未成年人基础免疫、序贯加强免疫及成年人同源加强免疫临床研究进展。

中国疾病预防控制中心检测结果显示，使用重组新冠疫苗进行未成年人基础免疫、序贯加强免疫及成年人同源加强免疫后，受试者体内针对OmicronBA.5株真病毒中和抗体水平显著增长，表现出良好的免疫原性。

未成年人基础免疫临床研究结果为，3-17周岁未成年人完成重组新冠疫苗3针基础免疫后14天：针对OmicronBA.5株真病毒中和抗体阳转率（4倍增长）为100.00%，中和抗体GMT为22.73（较免前增长11.23倍）；其中3-5周岁、6-11周岁和12-17周岁组GMT分别为32.49（较免前增长15.69倍）、22.38（较免前增长11.19倍）和16.15（较免前增长8.07倍）。

未成年人序贯加强免疫临床研究结果为，完成2针新冠灭活疫苗基础免疫的3-17周岁未成年人，使用重组新冠疫苗序贯加强免疫1针后14天：针对OmicronBA.5株真病毒中和抗体阳转率（4倍增长）为91.67%，中和抗体GMT为54.62（较免前增长16.05倍）；其中3-5周岁、6-11周岁和12-17周岁组GMT分别为50.08（较免前增长13.18倍）、74.20（较免前增长21.06倍）和43.86（较免前增长14.89倍）。

成年人同源加强免疫临床研究（同源第4针）结果为，完成3针重组新冠疫苗基础免疫的成年人，12个月后使用重组新冠疫苗同源加强免疫1针后14天：针对OmicronBA.5株真病毒中和抗体阳转率（4倍增长）为96.67%，中和抗体GMT为60.86（较免前增长23.15倍）；其中18～59周岁组、60周岁及以上组GMT分别为76.39（较免前增长29.28倍）、38.63（较免前增长14.47倍）。

据智飞龙科马官网消息，上述结果表明，无论是未成年人基础免疫、序贯加强免疫还是成年人同源加强免疫，针对新冠病毒OmicronBA.5变异株，重组新冠疫苗均可迅速提高中和抗体阳性率、显著提升人群的中和抗体水平，免疫原性和安全性良好。

关键词： 中和抗体 未成年人 临床研究