辉瑞儿童疫苗进入审批阶段 辉瑞的进度领先于莫德纳
来源:北京商报 发布时间:2021-10-27 11:16:05

随着冬季来临,美国疫情又有反扑之势。在这种情况下,接种新冠疫苗的重要程度不言而喻。而对于儿童来说,最也有好消息,他们没有疫苗可打的境地或许即将结束。在辉瑞儿童疫苗进入审批阶段之后,莫德纳也跟上了脚步。

当地时间10月25日,莫德纳宣布,其新冠疫苗对6至11岁儿童免疫效果显著,并且耐受良好。该公司称,共有4753名儿童参与了试验,使用的疫苗剂量为50微克,是成人疫苗的一半。

据莫德纳介绍,该公司的两剂疫苗在儿童体内产生了足够的新冠病毒中和抗体,安全与之前在青少年和成人的临床试验中的表现相当。目前出现的大多数副作用程度为轻微或中度,其中以疲劳、头痛、发烧和接种部位疼痛最为常见。

目前,莫德纳的疫苗已被批准用于18岁以上的成年人,其加强针亦被允许用于老年人和免疫系统有缺陷的群体,但美国食品和药物管理局(FDA)尚未批准莫德纳疫苗用于12至17岁的青少年。据悉,该公司将尽快向监管机构提交数据。

在儿童疫苗的研发和投入使用的进程中,辉瑞的进度要领先于莫德纳。此前在22日, FDA公布了辉瑞疫苗在5-11岁年龄组的试验结果。数据显示,辉瑞共招募了2268名5至11岁的儿童参与试验,采用成人三分之一的剂量(10微克)并接种两次,疫苗有效率达到了90.7%。

24日, FDA主任罗谢尔·瓦伦斯基(Rochelle Walensky)表示,FDA目前正在对2剂辉瑞的5至11岁儿童新冠疫苗进行审查,将于当地时间26日投票,决定是否批准辉瑞疫苗用于5至11岁儿童。

瓦伦斯基补充道,美国疾病控制与预防中心(CDC)的顾问将在11月2日和11月3日召开会议,给予针对5至11岁儿童新冠疫苗的使用建议,做出最终决定。

对此,疫苗专家陶黎纳告诉北京商报记者,疫情以来,mRNA疫苗已经经受住了考验,安全没有问题。他表示,很有把握辉瑞儿童疫苗能被FDA和CDC批准。

如果儿童疫苗能如期顺利投入使用,将会为美国疫情带来新的转机。25日最新数据显示,当日美国新增新冠确诊病例超过10万,达到105561例。7日内均每日新增确诊病例也居高不下,达到7万例。

特别是在9月开学季以来,美国儿童新冠确诊病例数持续攀升。美国儿科学会和儿童医院协会发布的最新数据显示,截至10月14日,美国过去6周新增儿童确诊病例数超过110万,自疫情暴发以来累计620万名儿童感染新冠病毒

美国政府也为儿童新冠确诊病例数持续上升感到担忧,寄希望于儿童疫苗尽快投入使用。20日,白宫发表声明称,已准备好可供全美2800万名5至11岁群体使用的辉瑞新冠疫苗剂量,一旦获批,将尽快开始接种。全美各地将在超过2.5万家儿科诊所、100多所儿童医院以及药房、学校和社区卫生中心等设立接种点。

公共卫生专家表示,虽然尽快让低龄儿童接种疫苗有利于缓解疫情,但如何增加家长对疫苗的信心,回应他们对安全、有效的担忧,也存在不小挑战。期美国凯瑟家庭基金会公布的一项民意调查结果显示,仅三分之一的5至11岁群体家长称会在疫苗获批后让孩子接种。

对于疫苗副作用,陶黎纳坦言,新冠疫苗毕竟是疫情之后才刚开始用于人类,而在儿童方面的使用经验更是不够丰富。不过,他也表示,整体上来看,疫苗副作用多数为发烧、乏力等不适症状,很少有不可挽回的严重情况。

陶黎纳进一步表示,目前公众对于新冠疫苗的副作用接受程度还有待提高。他表示,此前人们接种天花疫苗时,会出现局部溃烂等副作用,但人们还是会去接种。而现在,为了更好地应对新冠疫情,人们也应当及时接种新冠疫苗。

除了疫苗副作用,陶黎纳提到,在接种疫苗过程中,为儿童接种成人三分之一的剂量可能会带来一些问题。首先是误操作,他表示,三分之一的剂量可能会抽取不准确,甚至出现打错剂量的情况。

陶黎纳进一步介绍,另一个问题是由于管理不当、调配不均而导致浪费的情况。他表示,一般不会出现凑三支儿童疫苗的剂量为成人注射的情况,因此如果分配不均,可能会有一部分儿童疫苗被浪费掉。

相比之下,陶黎纳介绍,在国内的灭活疫苗接种过程中,儿童将和成人注射相同的剂量,因此可以避免上述问题。

关键词: 辉瑞儿童疫苗 审批阶段 莫德纳 疫苗有效率

猜你喜欢

养老机构将被制约及监管 欺老、虐老者将被“踢出局”

养老机构将被制约及监管 欺老、虐老者将被“踢出

北京养老机构被安上了紧箍咒。根据日前正式发布的《北京市养老机构综合监管暂行办法》(以下简称《办...更多

2022-01-14 15:15:40
墨茉点心局推出春节礼盒 首次进入非墨茉门店的线下渠道

墨茉点心局推出春节礼盒 首次进入非墨茉门店的线

网红烘焙品牌墨茉点心局开始拓展非墨茉门店的线下渠道。 1月14日,北京商报记者了解到,今年与盒马...更多

2022-01-14 15:10:52
美特斯邦威线上促销线下关店 能够有效止亏吗?

美特斯邦威线上促销线下关店 能够有效止亏吗?

线上促销线下关店,是美邦服饰的有效止亏路吗?近日,北京商报记者发现,美特斯邦威线上旗舰店正在进...更多

2022-01-14 15:08:15
我国东中西部引资全面实现增长 外商投资新项目成功引进

我国东中西部引资全面实现增长 外商投资新项目成

2021年,全国实际使用外资金额11493 6亿元人民币,同比增长14 9%(折合1734 8亿美元,同比增长20...更多

2022-01-14 15:05:49
大股东市值管理推动股价上涨 投资者是否开始害怕股价上涨?

大股东市值管理推动股价上涨 投资者是否开始害怕

巴菲特的股东最怕股价上涨,A股投资者感到不解,现在看了龙津药业的走势及大股东的减持计划,投资者...更多

2022-01-14 14:50:56
各大公募加快对FOF产品的布局 开年以来已有10只FOF发行

各大公募加快对FOF产品的布局 开年以来已有10只F

自首只FOF产品在2017年10月面世以来,距今已有四年时间。经历了一段时间的发展,FOF产品的规模日益...更多

2022-01-14 14:47:39
信美人寿运营资金增加 “新浪系”相关增资事宜推进中

信美人寿运营资金增加 “新浪系”相关增资事宜推

继2021年12月调整增资方案后,2022年1月12日,银保监会批准信美人寿相互保险社(以下简称信美人寿)运...更多

2022-01-14 14:43:46

汽车产业:产销稳中有增 “芯痛”渐缓解

上个月,我刚提了台车,这不快过年了嘛,到时可以载着家人在周边好好逛逛。北京市民陈先生日前告诉...更多

2022-01-14 11:20:56
预制菜概念再度爆发 国联水产、西安饮食、海欣食品等多股涨停

预制菜概念再度爆发 国联水产、西安饮食、海欣食

1月13日早盘,预制菜概念再度爆发。截至发稿,国联水产、西安饮食、海欣食品、同庆楼等多股涨停,而...更多

2022-01-13 16:39:54
锂资源的下跌重挫景气赛道 大盘呈现出加速回落态势

锂资源的下跌重挫景气赛道 大盘呈现出加速回落态

1月13日,三大股指午后在白酒板块大跌拖累下再度开启跳水。此前对沪指贡献颇多的房地产板块在周二冲...更多

2022-01-13 16:34:55


© 2012-2020 财经快报网 版权所有

网站联系邮箱:98 28 36 7@qq.com