百济神州新一代BCL2抑制剂索托克拉获美国FDA优先审评资格_焦点速讯
来源:上海证券报·中国证券网 发布时间:2025-11-28 16:57:09


(相关资料图)

上证报中国证券网讯(记者何昕怡)11月26日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理公司新一代BCL2抑制剂索托克拉的新药上市申请(NDA),并授予优先审评资格,拟用于治疗接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

目前,索托克拉用于治疗MCL及慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的上市申请已获国家药监局药品审评中心(CDE)受理且已被纳入优先审评程序,目前正在审评中,有望加速获批。

关键词: 百济神州 托克 审评 抑制剂 上市申请

猜你喜欢

百济神州新一代BCL2抑制剂索托克拉获美国FDA优先审评资格_焦点速讯

百济神州新一代BCL2抑制剂索托克拉获美国FDA优先

上证报中国证券网讯(记者何昕怡)11月26日,百济神州宣布,美国食品药更多

2025-11-28 16:57:09
简讯:国家统计局:1—10月份全国规模以上工业企业利润增长1.9%

简讯:国家统计局:1—10月份全国规模以上工业企业

1—10月份,全国规模以上工业企业实现利润总额59502 9亿元,同比增长1 更多

2025-11-27 10:02:54
热门:新时达:融资净买入545.44万元,融资余额4.81亿元(11-26)

热门:新时达:融资净买入545.44万元,融资余额4.8

2025年11月26日新时达融资净买入545 44万元,融资余额4 81亿元更多

2025-11-27 08:55:05
泰州医药高新区史亚豪饮品店(个体工商户)成立 注册资本30万人民币

泰州医药高新区史亚豪饮品店(个体工商户)成立

天眼查App显示,近日,泰州医药高新区史亚豪饮品店(个体工商户)成立更多

2025-11-26 09:00:28
每日关注!小摩:中通快递-W(02057)受惠政策顺风 升目标价至197港元 予“增持”评级

每日关注!小摩:中通快递-W(02057)受惠政策顺风

智通财经APP获悉,摩根大通发布研报称,中通快递-W(02057)将在未来3至6更多

2025-11-25 16:13:30
观速讯丨2025年消防龙头一览(11月24日)

观速讯丨2025年消防龙头一览(11月24日)

消防龙头有哪些?据南方财富网概念查询工具数据显示,消防龙头有:辰安更多

2025-11-24 15:11:02
每日视讯:完美蜕变,活塞两年前整个赛季赢14场,如今开赛16战14胜

每日视讯:完美蜕变,活塞两年前整个赛季赢14场,

完美蜕变,活塞两年前整个赛季赢14场,如今开赛16战14胜,胜场,雄鹿队,更多

2025-11-23 16:34:19
(粤港澳全运会)王祉怡获得十五运会羽毛球女单冠军

(粤港澳全运会)王祉怡获得十五运会羽毛球女单冠

中新网11月20日电(记者王昊)在十五运会羽毛球女单决赛中,湖北队选手王更多

2025-11-21 09:26:51
大禹生物:11月20日获融资买入7.70万元

大禹生物:11月20日获融资买入7.70万元

同花顺(300033)数据中心显示,大禹生物11月20日获融资买入7 70万元,更多

2025-11-21 08:18:26
新资讯:银发课堂里的安心与笑容:咸宁联通点亮老人反诈“心防”

新资讯:银发课堂里的安心与笑容:咸宁联通点亮老

活动伊始,几位年轻的营业员并没有照本宣科,而是像邻家儿女般围坐过来更多

2025-11-19 17:18:42

© 2012-2020 财经快报网 版权所有 关于我们

网站联系邮箱:435 227 67@qq.com

琼ICP备2022009675号-3