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$先声药业(02096.HK)$再度大幅拉升，午后一度涨近14%。截至发稿，先声药业涨10.43%，报9.74港元，成交额1.14亿港元，月内涨超42%。

公司近期利好叠加。10月19日，丁香园Insight数据库显示，先声药业提交的抗肿瘤双特异性抗体注射液(SIM0348)临床试验申请获国家药监局受理，拟用于开展治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。据悉，SIM0348是先声药业自研的人源化TIGIT/PVRIG双特异性抗体注射液，可以同时特异性结合人TIGIT和PVRIG两种新型免疫检查点蛋白，提升免疫细胞的抗肿瘤活性。

此外，据NMPA官网信息，10月11日，先声药业旗下伊布替尼胶囊正式获批上市，这是该产品的国内首仿。伊布替尼是全球第一个获批上市的BTK抑制剂，2021年，其全球销售收入达96.83亿美元。药渡数据库显示，在中国市场，伊布替尼2021年取得销售额8.07亿元。

上月，先声药业还与欧洲老牌药企Almirall公司达成授权许可协议，凭借自研创新药拿下近5亿美元大单。其授权的项目SIM0278是先声药业自有蛋白质工程技术平台开发出的一种高活性的Treg偏好型IL-2融合蛋白（IL-2muFc），对免疫T细胞增殖活化有重要影响，也是当前全球新药开发领域热门靶点之一。

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关键词： 临床试验 双特异性抗体 先声药业