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每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:想了解一下贵公司创新药QHRD106和QHRD107的最新审评进度。之前了解到QHRD106已完成II期临床试验,请问向CDE申请III期临床研究的审评进展如何?预计何时能正式开展III期临床试验?另外,QHRD107已完成Ⅱa期全部患者入组,与CDE沟通交流的计划目前是否有新进展?后续推进Ⅱb期临床试验的时间节点大概是怎样的?
千红制药(002550.SZ)9月12日在投资者互动平台表示,公司原创一类新药QHRD106已完成II期临床研究并将相关资料递交CDE,待审核通过后将有序进入III期临床。QHRD107已完成IIa期全部患者入组,正积极与CDE开展关键性临床沟通工作,全力推进临床研究工作。具体进展请关注公司后续公告。