继爱美客(300896.SZ)、长春圣博玛生物材料有限公司(下称：长春圣博玛)之后，国内又一家企业宣布布局医美细分领域“童颜针”赛道。

12月20日晚间，江苏吴中(600200.SH)公告称，公司全资子公司江苏吴中美学生物科技有限公司(下称“吴中美学”)与达策国际医疗股份有限公司(下称“达策国际”)、达透医疗器械(深圳)有限公司(下称“达透医疗”)在苏州市签署了《股权重组协议》。

通过“增资+股权转让”的方式，共计投入1.66亿元，取得达透医疗器械(深圳)有限公司(下称“达透医疗”)51%的股权。

吴中美学通过增资+股权转让的方式，共计投入1.66亿元人民币(注：下同)，取得达透医疗51%的股权。其中以增资方式投入9000万元，股权转让方式投入7600万元(支付对象为达策国际)。

达策国际目前享有韩国公司Regen Biotech,Inc产品AestheFill(中文名：爱塑美，一种聚双旋乳酸童颜针)在中国市场的独家销售代理权;达策国际已经将上述代理权授予此次投资的目标公司达透医疗，由达透医疗向国家药监局(NMPA)申请批准上市。

据了解，AestheFill(艾丽丝)产品已由达透医疗开展了“评价聚-左右旋-乳酸与透明质酸钠凝胶用于改善鼻唇沟皱纹的有效性和安全性的随机、评价者盲法、阳性对照、多中心临床研究”，该项研究为达透医疗拟向国家药监局提交上市许可所开展的注册临床研究，目前受试者已全部出组，项目处在数据汇总和预统计分析阶段。

第一财经记者采访发现，随着江苏吴中的上述布局，这意味着长期以来被国内爱美女性追捧的AestheFill爱塑美正式开启了国产“落户”之路。

AestheFill爱塑美被医美界俗称为“童颜针”。在医美平台上，综合多个注册并拥有10年以上执业经历的美容医生表述称，童颜针化学名叫聚左旋乳酸(PLLA)，可以促进皮肤深层胶原蛋白再生。

公开资料显示，“童颜针”自2009年起陆续进入国际市场，国内热度从2017年兴起，国外比国内早8-10年。“童颜针”在世界认证的品牌包括美国得美颜(derma veil)、韩国爱塑美(AestheFill)、法国塑然雅( Sculptra)，虽然备受爱美人群青睐，但均未取得NMPA批准，尚未获得我国合法上市资质。

第一财经记者查询国家药监局网站发现，国内首款“童颜针”于今年4月19日获批上市。该产品由陈学思院士牵头并成立的长春圣博玛生物材料有限公司(下称“长春圣博玛”)研发，产品名称为“聚乳酸面部填充剂”，注册证编号“国械注准20213130276”，结构及组成/主要组成成分显示，“该产品为聚乳酸微球、甘露醇和羧甲基纤维素钠组成的冻干粉，使用前需经0.9%氯化钠注射液复溶为混悬液。产品经辐照灭菌，一次性使用。”并且，适用范围/预期用途为“适用于注射到真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。”

此外，爱美客于今年6月也获批。据国家药监局官网显示，爱美客的“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”获批。

虽然“童颜针”获得爱美人士青睐，不过，监管仍在上述长春和爱美客的注册证上提示了上市后的随访研究。长春圣博玛的注册证“备注”一栏称，“鉴于该产品远期安全性、有效性尚需进一步追踪。”

二者的注册证“备注”一栏均显示，注册人应在产品上市后开展上市后随访研究，关注长期安全有效性，提供主要评价指标、样本量等设计相关要素确立依据，同时积极进行不良事件收集工作，重点关注结节、肉芽肿、炎症反应、栓塞等。

一位注册行业业内人士指出，医疗器械注册证获批年限为5年。上述二者的批文称，“在延续注册时，按照要求提供上市后随访研究方案、报告及不良事件相关信息。”

东吴证券研报分析师指出，目前，国内玻尿酸市场呈现红海竞争，但能够满足求美者多元化需求的优质医美产品供给并不多，“童颜针”有望快速打开高端市场。

上述东吴证券研报称，目前国内填充剂市场以玻尿酸为主，并快速增长，根据《新氧医美行业白皮书》数据，2019年注射类医美项目中玻尿酸占比66.59%，增速为53.11%。Frost&Sullivan数据显示2016-2019年主要三家国产玻尿酸品牌(爱美客、华熙生物、昊海生科)销售额占比从20.5%提升至28.1%，提升7.6个百分点。但从市场格局来看，国产品牌仍然主要分布于中低端市场。2019年销售额前三大厂商均为海外品牌，市场份额近6成，因此国产品牌在高端填充剂市场相对缺乏。

“‘童颜针’市场是充满利润和诱惑的新兴行业，随着这些企业的进一步布局，未来将成蓝海市场。”一位美容行业究院研究员表示，目前“童颜针”行业的市场教育程度还不够，市场消费渗透率也不高，上市医美企业在培育消费用户的过程中存在一定的不确定性。

信达证券研报认为，相比于国内获批的少女针产品，童颜针具备维持时间更长的优点(一般童颜针可维持2年以上)。童颜针所属的抗衰产品成为医美领域重点需求，需求旺盛，根据新氧数据，19年医美消费诉求中约30%为抗初老，20年主打抗衰项目热玛吉消费增长137%，远好于行业增速。

不过，第一财经记者调查发现，许多爱美女性也有注射“童颜针”后面临术后风险，这主要系医生操作不当所致，这类案例纠纷在中国裁判文书网上不胜枚举。

此前，记者就在江苏等地医院的美容科室发现，爱美女性排队打玻尿酸以及童颜针等产品。市场人士预测，随着国内童颜针市场的进一步扩容，未来专业的美容医生也将成为稀缺，也将带来一定的资源挤兑。

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