(相关资料图)

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）12月21日宣布，奥布替尼（宜诺凯®）联合tafasitamab(Minjuvi®)和来那度胺已在中国获批开展单臂、开放标签、多队列II期临床试验，旨在评估其治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的有效性和安全性。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松表示：“我们以奥布替尼、tafasitamab联合来那度胺作为核心产品建立在血液瘤治疗领域中的领导地位。NHL在中国仍存在巨大的未满足医疗需求，我们将加快推进这一临床试验，以及tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的注册临床试验。”

据介绍，Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，已在博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准用于治疗符合条件的DLBCL患者，但tafasitamab尚未在中国获得国家药品监督管理局批准任何适应症。得益于博鳌的政策，tafasitamab联合来那度胺今年七月在博鳌乐城开出首方，并在瑞金海南医院为一名符合条件的DLBCL患者完成国内首例注射使用。

奥布替尼已在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症，在新加坡获批用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。

NHL是中国最常见的癌症之一，包括DLBCL、滤泡性淋巴瘤等。数据显示，2020年中国新发NHL患者人数为92834例，死亡54351例。

资料显示，奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药，是具高度选择性的新型BTK抑制剂，旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。奥布替尼于2020年12月25日在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。2021年底，奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多患者。2022年11月22日，奥布替尼在新加坡获批用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。

关键词： 淋巴细胞淋巴瘤 临床试验 期临床试验