近年国内生物医药行业及其各细分领域的研发投入力度显著提升,各级政府及主管部门对预防传染病的重视,以及持续加大的相关投入,使疫苗产品的可及性和可担负性不断提升,各市场主体活力不断被激发,行业呈现出蓬勃发展的态势。
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8月29日晚间,智飞生物(300122)发布2022年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入183.54亿元,较上年同期增长39.34%;实现归属于母公司所有者的净利润37.29亿元,较上年同期下降32.08%。
上半年,公司继续聚焦疫苗产业、优化资源配置,全力保障各在研产品的研发进度、生产供应,持续加大研发投入,创新研发技术,紧紧围绕年度经营发展目标持续发力,贯彻落实“技术+市场”双轮驱动的发展模式,实现了销售收入的持续增长。
自主产品增势强劲 代理业务持续增长
随着我国新冠疫苗的广泛接种及基础免疫加速形成,新冠疫苗需求环境也迎来了新的变化。报告期内,智飞生物一代苗智克威得的销量较去年同期有明显下降;与此同时,公司升级换代新冠疫苗的科研攻关加速推进,公司非新冠的常规产品业务增长依然强劲,扣除新冠疫苗的自主产品营业收入为9.20亿元,比上年同期增长25.95%。其自主产品盟威克、盟纳康、喜菲贝等疫苗为约6300万婴幼儿提供保护。在民众健康意识提升的背景下,未来有望持续为智飞生物提供增长动力。
公司与默沙东继续保持正常合作,各代理产品的批签发量较去年同期均实现较好地增长,主要品种增幅显著。四价HPV疫苗批签发487万支,同比增长60%;九价HPV疫苗批签发929万支,同比增长380%;五价轮状疫苗批签发486万支,同比增长29%。截至2022年6月底,公司与默沙东携手,已通过四价HPV疫苗及九价HPV疫苗惠及超过2500万我国适龄女性,已通过五价轮状病毒疫苗保护了超过900万我国婴幼儿。
新冠疫苗获批上市 结核产品快速推动
上半年,公司重组新冠疫苗获批作为新冠灭活疫苗的序贯(异源)加强针,并于3月获批附条件上市。目前,公司正通过重组蛋白、mRNA等多种技术路径的研究探索,全力推进二代苗ZF2202(Omicron-Delta嵌合疫苗)的升级换代(包括针对奥密克戎变异株在内的多价疫苗、联合疫苗),已有的研究结果显示出较积极的效果。
此外,用于结核病诊断和预防及辅助治疗的自主研发产品宜卡和微卡在我国87%以上的省级单位中标挂网,作为进一步遏制结核病流行,推进健康中国建设的新技术、新方法,公司结核产品的学术推广工作已取得积极进展与成效。
研发投入持续加强 在研管线稳步推进
公司以研发创新引领发展,以持续的资金投入,专业高效的科研团队,层次化、体系化、前瞻性的矩阵布局,多元的开发平台,把握行业趋势,促进高质量发展。
截至报告期末,公司共有647名研发人员,2022上半年研发投入达到5.18亿元,占公司自主产品销售收入的31.08%,为公司自主研发创新提供了充足的人才储备和资金保证。
公司共有11种产品上市在售,1种产品附条件上市;自主研发项目共计28项,其中处于临床试验及申请注册阶段的项目15项。多款在研产品取得临床阶段进展,包括23价肺炎球菌多糖疫苗申请生产注册获得受理;冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)、四价流感病毒裂解疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告等。
目前公司已构建多个疫苗研发平台,广泛覆盖多种疫苗开发路径,包括多糖和多糖蛋白结合疫苗技术平台、组分技术平台、灭活疫苗技术平台、基因重组技术平台、mRNA疫苗技术平台、腺病毒载体疫苗技术平台、人二倍体细胞株技术平台、新型多联多价技术平台、新型佐剂技术平台等;已形成智飞绿竹、智飞龙科马、智睿生物医药产业园三大研产基地,不断强化综合研发创新实力。
分析人士指出,进入“十四五”时期新发展阶段,生物医药行业迈入实现高质量发展的重要机遇期。智飞生物作为疫苗领域的龙头企业,在实“技术+市场”双轮驱动、双向促进的发展战略下,有望进一步拓展其业务护城河,实现业绩的持续增长。